Viên đặt âm đạo gynocaps là thuốc gì?
Gynocaps là viên đặt âm đạo điều trị các trường hợp viêm nhiễm âm đạo do Trichomonas hoặc Candida, viêm âm đạo do vi khuẩn Gram (-) kỵ khí. Thuốc được sản xuất bởi Minskintercaps U.v Belarus
Thành phần: Mỗi viên nang chứa
- Metronidazol 100mg
- Miconazol nitrat 100mg
Tá dược: Lecithin tinh khiết (Solec B-10, phospholipid đậu nành), sáp ong, nước tinh khiết, dầu hướng dương.
Dược động học
Hấp thu: Dùng đường âm đạo, metronidazol được hấp thu vào mạch máu tuần hoàn chung. Metronidazol thâm nhập tốt vào các mô và dịch cơ thể, vào nước bọt và sữa mẹ. Sinh khả dụng của metronidazol khi dùng đường đặt âm đạo khoảng 20%
Sự hấp thu miconazol qua đường âm đạo là rất thấp (khoảng 1.4% liều)
Phân bố: Metronidazol thâm nhập tốt vào các mô và dịch cơ thể, vào nước bọt và sữa mẹ.
Chuyển hóa và thải trừ: Metronidazol chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa dạng hydroxy và acid và thải trừ qua nước tiểu một phần dưới dạng glucuronid.Thải trừ qua nước tiểu 60-80% liều dùng (20% không thay đổi). Chất chuyển hóa của metronidazol 2-oxymetronidazol làm nước tiểu chuyển thành màu đỏ nâu, do sự có mặt của các sắc tố tan trong nước. Thải trừ qua phân 6-15% liều dùng.
Nửa đời thải trừ trung bình trong huyết tương khoảng 7 giờ. Nửa đời của chất chuyển hóa hydroxy là 9.5-19.2 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường. Ở người bị bệnh suy thận, nửa đời của chất mẹ không thay đổi, nhưng nửa đời của chất chuyển hóa hydroxy kéo dài gấp 4-17 lần. Chuyển hóa metronidazol có thể bị ảnh hưởng nhiều khi bị suy gan nặng.
Chỉ định của viên đặt âm đạo Gynocaps
Gynocaps được sử dụng điều trị tại chỗ các trường hợp viêm âm đạo do Trichomonas và/ hoặc Candida
- Viêm âm đạo do vi khuẩn gram âm kị khí;
- Viêm âm đạo do Trichomonas;
- Nhiễm nấm âm đạo Candida
Liều lượng, cách dùng của viên đặt Gynocaps
- Nhiễm Trichomonas: 1 viên đặt âm đạo mỗi ngày vào buổi tối trước khi đi ngủ trong 10 ngày, kết hợp với metronidazol uống
- Viêm âm đạo do vi khuẩn Gram kị khí: mỗi ngày đặt 1-2 lần, mỗi lần 1 viên đặt âm đạo trong 10 ngày, nếu cần thiết có thể kết hợp với metronidazol uống
- Nhiễm nấm Candida: 1 viên đặt sâu vào trong âm đạo mỗi ngày trong 10 ngày
Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với các thành phần của thuốc hoặc tiền sử quá mẫn cảm với dẫn chất nitro- imidazol khác
- Suy gan và/ hoặc suy thận
- Mất cảm giác vận động
- Động kinh
- 3 tháng đầu thai kì, cho con bú
Các trường hợp thận trọng khi dùng thuốc
Trong quá trình điều trị và không sớm hơn 1 ngày sau điều trị, cần khuyến cáo bệnh nhân không sử dụng đồ uống có cồn( do có khả năng gây phản ứng giống như khi dùng disulfiram, với triệu chứng đau co cứng vùng bụng, buồn nôn, nôn mửa, đau đầu, đỏ bừng mặt), nên kiêng giao hợp.
Trường hợp nhiễm Trichomonas, cần điều trị cho nam đối tác với metronidazol đường uống.
Trường hợp điều trị kết hợp với metronidazol đường uống, trong khóa trị liệu thứ hai, cần kiểm soát máu ngoại vi (nguy cơ giảm bạch cầu)
Thận trọng: Thai kỳ (3 tháng giữa và cuối) tiền sử giảm bạch cầu. Miconazol có thể tương tác với các sản phẩm latex (màng ngăn tránh thụ thai và túi cao su)
Phụ nữ có thai
Thuốc chống chỉ định trong 3 tháng đầu thai kỳ
Metronidazol qua hàng rào nhau thai khá nhanh, đạt được một tỷ lệ nồng độ giữa cuống nhau thai và huyết tương mẹ là xấp xỉ 1. Mặc dù hàng nghìn người mang thai đã dùng thuốc, nhưng chưa thấy có thông báo về việc gây quái thai. Tuy nhiên, cũng có một số nghiên cứu đã thông báo nguy cơ sinh quái thai tăng khi dùng thuốc vào 3 tháng đầu thai kỳ. Do đó không nên dùng trong thời gian đầu khi mang thai, trừ khi bắt buộc phải dùng.
Ở động vật, miconazol không thể hiện tác dụng sinh quái thai nhưng độc với thai nhi khi cho uống liều cao. Ở người tác dụng này chưa rõ. Tuy nhiên cũng như các imidazol khác, nếu có thể nên tránh sử dụng cho người mang thai.
Phụ nữ cho con bú
Metronidazol bài tiết vào sữa mẹ khá nhanh, trẻ bú có thể có nồng độ thuốc trong huyết tương bằng khoảng 15% nồng độ ở mẹ. Nên ngừng cho bú khi điều trị bằng metronidazol và trong 1-2 ngày sau khi ngưng điều trị, tùy thuộc vào tầm quan trọng của việc sử dụng metronidazol điều trị cho mẹ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Bệnh nhân nên được cảnh báo về các triệu chứng nhức đầu, co giật buồn ngủ, cảm giác tê tứ chi, tình trạng thiếu oxy, mất điều hòa, rối loạn tâm thần có thể xảy ra do tác dụng phụ của thuốc trong quá trình điều trị và không nên lái xe và vận hành máy móc nếu gặp những triệu chứng này.
Tác dụng không mong muốn
Tại chỗ:
Hiếm gặp, ADR < 1/1000: kích ứng niêm mạc âm đạo và mẫn cảm.
Toàn thân:
Thường gặp, ADR > 1/ 100
- Tiêu hóa: buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, khô miệng, miệng có vị kim loại rất khó chịu, ỉa chảy, đau thượng vị, đau bụng, táo bón.
Ít gặp: 1/1000 < ADR< 1/100
- Hệ tạo máu: Giảm bạch cầu có hồi phục
Hiếm gặp ADR < 1/1000
Hệ thần kinh trung ương: cảm giác tê tứ chi, hiếm gặp và chỉ trong trường hợp điều trị kéo dài, nhức đầu, co giật, buồn ngủ, tình trạng thiếu oxy, mất điều hòa, rối loạn tâm thần.
Dị ứng: Phồng rộp da, ban da, ngứa
Tác động đến gan: hiếm có báo cáo về tăng men gan, vàng da ứ mật.
Khác: tăng thân nhiệt, nước tiểu sẫm màu (do chất chuyển hóa của metronidazol, không có ý nghĩa lâm sàng)
Quá liều và cách xử trí
Thuốc chỉ được dùng đường âm đạo. Trường hợp lỡ uống một lượng thuốc lớn này thì chỉ có thể dùng biện pháp thích hợp là rửa dạ dày.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng được áp dụng (rửa dạ dày, dùng than hoạt, thẩm phân máu). Metronidazol và các chất chuyển hóa của nó có thể được loại bỏ nhờ thẩm phân máu. Các triệu chứng do dùng quá liều metronidazol là buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, ngứa, vị kim loại trong miệng, mất điều hòa vận động, dị cảm, co giật, giảm bạch cầu, nước tiểu sậm màu. Các triệu chứng do dùng quá liều miconazole là buồn nôn, đau họng và miệng, nhức đầu, tiêu chảy.
Điều kiện bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng ở nhiệt độ dưới 30 độ C
Dạng bào chế: Viên nang mềm đặt âm đạo
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ mỗi vỉ 5 viên
Số đăng kí: VN-22017-19
Nhà sản xuất: Minskintercaps U.V
Địa chỉ pháp lý: 26- Đường Inzhenernaya 220075, thành phố Minsk, Cộng hòa Belarus
Địa chỉ sản xuất: Tòa nhà sản xuất số 2, 26/3 Đường Inzhenernaya 220075, thành phố Minsk, Cộng hòa Belarus
Địa chỉ mua Gynocaps uy tín, chất lượng, cam kết chính hãng tại:
- Văn phòng công ty: Số 90- Lô C2 Khu Đô Thị Mới Đại Kim, Quận Hoàng Mai- Hà Nội. SĐT 0243 558 5014
- Giờ mở cửa: 08:00 - 17:00 từ Thứ 2 đến sáng Thứ 7 hàng tuần.
- Địa chỉ Quầy thuốc Công ty: Quầy thuốc số 1- V354. Số 120 phố Đốc Ngữ. SĐT: 0916195889
- Giờ mở cửa : Từ 09:00- 22:00 tất cả các ngày trong tuần.( Cả T7, CN)
- Tham khảo các sản phẩm khác của công ty tại website:https://vihapha.com
